发明名称 Tableta de desintegración rápida que comprende un ingrediente activo lábil en medio ácido
摘要 Una tableta que se desintegra rápidamente para administración oral de un ingrediente activo lábil en medio ácido que comprende una pluralidad de unidades individuales de ingrediente activo junto con uno o más excipientes farmacéuticos, en donde las unidades individuales de ingrediente activo son microesferas y en donde el compuesto activo lábil en medio ácido se selecciona del grupo constituido por un inhibidor de las bombas de protones lábil en medio ácido, una sal de un inhibidor de las bombas de protones lábil en medio ácido con una base y un hidrato de una sal de un inhibidor de las bombas de protones lábil en medio ácido con una base, y está presente en las unidades individuales de ingrediente activo en una matriz compuesta de una mixtura que comprende al menos una parafina sólida y una o más sustancias del grupo de alcohol graso, triglicérido y éster de ácido graso, y donde están presentes excipientes que, en la ingestión oral de la tableta, producen la desintegración rápida de la tableta, excipientes que comprenden una mixtura de al menos una carga, un desintegrante y un lubricante y en donde la tableta se desintegra en aproximadamente 60 segundos o menos cuando se somete la tableta a un test de desintegración como se describe en la Farmacopea Europea (3ª edición, 1997), 2.9.1 tiempo de desintegración de tabletas y cápsulas, en donde el desintegrante se selecciona del grupo de polivinilpirrolidona insoluble, carboximetilalmidón sódico, carboximetilcelulosa sódica, ácido algínico y almidones capaces de llevar a cabo la función de un desintegrante.
申请公布号 ES2380654(T3) 申请公布日期 2012.05.17
申请号 ES20010999360T 申请日期 2001.12.06
申请人 NYCOMED GMBH 发明人 DIETRICH, RANGO;LINDER, RUDOLF;NEY, HARTMUT
分类号 A61K9/20;A61K9/16;A61K31/44;A61K31/4439;A61K45/00;A61K47/04;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/14;A61P1/04 主分类号 A61K9/20
代理机构 代理人
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