血红蛋白组合物

摘要

本发明提供组合物，其含有血红蛋白，特别聚乙二醇化的血红蛋白。聚乙二醇化的血红蛋白分子能将结合于其上的氧或一氧化碳转移到其所接近的组织。本发明的例示聚乙二醇化的血红蛋白制剂经病毒灭活。本发明的各种组合物包括脱氧的血红蛋白，其可缀合于1个或更多水溶性聚合物。聚乙二醇化的血红蛋白包括：血红蛋白分子的铁原子不结合于氧或任何其他物质的那些血红蛋白，及不是氧的物质，例如，一氧化碳，结合于铁原子的血红蛋白分子。本发明的组合物制成聚乙二醇化的血红蛋白的低渗、等渗或高渗溶液。组合物用于通过提供组织及/器官的氧合来治疗和/或改善疾病，损伤及损伤。

主权项

组合物，其包含有功能的、脱氧的、天然血红蛋白，所述组合物包含：(a)水溶性血红蛋白级分，其包含有功能的、天然血红蛋白分子组，其中所述血红蛋白分子组；(i)处于脱氧的状态；(ii)无化学交联剂；以及(iii)具有约22mm Hg～约26mm Hg的P50；(b)水溶性稳定剂级分，其将所述血红蛋白分子组维持在所述脱氧的状态，所述稳定剂级分包含稳定化剂，所述稳定化剂包含相比所述脱氧的血红蛋白分子与氧更具有反应性的结构元件；以及(c)水性稀释剂级分，其包含可溶所述血红蛋白级分及所述稳定剂级分的药学可接受的稀释剂，所述组合物基本上无病毒活性，且包含少于10％高铁血红蛋白。