一种五加茸血口服液的质量控制方法

摘要

本发明公开五加茸血口服液的质量控制方法，包括对异嗪皮啶和/或紫丁香苷的含量测定方法。五加茸血口服液处方由刺五加、鹿茸血、鹿茸、维生素B1与几种辅料组成。主要原料刺五加的根和茎部分含有多种活性化学成分，到目前为止，含有多种皂甙类，生物碱类化合物，分离出的重要成分为苷类化合物。主要成分紫丁香苷为β-谷甾醇葡萄糖苷，是一种较为典型的苷类化合物，另一主要成分是异嗪皮啶，其在药材中含量亦相对较易测定。本发明以五加茸血中的异嗪皮啶为含量测定指标之一，采用高效液相色谱法，测定口服液中的含量，同时增加对紫丁香苷的含量测定，该质量控制方法简便、准确、精密度高、重现性好，为控制五加茸血口服液质量标准提供了可靠的依据。

主权项

一种五加茸血口服液的质量控制方法，包括对异嗪皮啶和/或紫丁香苷的含量测定方法，其中异嗪皮啶的含量测定方法如下：对照品溶液的制备：精密称取异嗪皮啶对照品适量，加甲醇制成每1ml中含5‑10μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：精密量取口服液10ml，加水10‑30ml，超声处理10‑30分钟，加氯仿萃取1‑4次，每次加氯仿10‑20ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣加甲醇溶解，并转移至25ml容量瓶，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，既得；分别精密吸取对照品和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。