替硝唑阴道泡腾片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种替硝唑阴道泡腾片及其制备方法，每片含有下述组分及重量份数：替硝唑0.2g，酒石酸0.08g～0.15g，碳酸氢钠0.10g～0.15g，乳糖0.15g～0.25g，羟丙纤维素0.08～0.16g，羧甲淀粉钠0.05g～0.1g，聚维酮K300.008～0.024g，纯化水0.10～0.20g，聚山梨酯-800.003g～0.008g，滑石粉占颗粒重量的1.0～3.0％，微粉硅胶占颗粒重量的0.5～2.0％。其制备包括以下步骤：将酒石酸、碳酸氢钠分别制粒；再将制备的酸源颗粒、气源颗粒分别与50％的主药与辅料制粒；最后将制得的颗粒与外加辅料混合均匀，压片。本发明与现有技术相比，具有压片过程中易操作、无粘冲、无裂片现象；酸源、气源配比合理、制法独特，既充分保证了产品的发泡量和外观性状符合标准要求，也保证了包装后及有效期内无胀袋现象发生。

主权项

一种替硝唑阴道泡腾片，其特征在于：每片含有下述组分及重量份数：替硝唑0.2g，酒石酸0.08g～0.15g，碳酸氢钠0.10g～0.15g，乳糖0.15g～0.25g，羟丙纤维素0.08～0.16g，羧甲淀粉钠0.05g～0.1g，聚维酮K300.008～0.024g，纯化水0.10～0.20g，聚山梨酯‑800.003g～0.008g，滑石粉占颗粒重量的1.0～3.0％，微粉硅胶占颗粒重量的0.5～2.0％。