发明名称 一种多功能女性盆腔生物补片
摘要 本发明公开了一种多功能女性盆腔生物补片的结构及制备方法。这种生物补片以天然生物膜为原料,经系列生化技术处理,大大提高稳定性,有效去除免疫原性后,再加工成型和活性修饰而制成。材料的稳定性高,生物相容性佳,可诱导患者自身的纤维组织长入,最终实现自身纤维组织的支撑和固定作用。产品的形态结构包括头部、双翼、胸身三部分,像个无尾蜻蜒,如附图所示。这种结构是根据发明者多年临床经验设计,适应性广,实用性强,可用于阴道后壁膨出、肛提肌撕裂、骶韧带松弛、直肠阴道膈缺损、直肠阴道瘘修补、阴道紧缩等多种场合。
申请公布号 CN101427947B 申请公布日期 2012.05.16
申请号 CN200810220214.4 申请日期 2008.12.22
申请人 上海冠昊医疗器械有限公司 发明人 徐国风;童晓文;徐斌
分类号 A61F2/08(2006.01)I;A61L27/36(2006.01)I 主分类号 A61F2/08(2006.01)I
代理机构 深圳市科吉华烽知识产权事务所 44248 代理人 胡吉科
主权项 1.一种多功能女性盆腔生物补片,所述的多功能女性盆腔生物补片包含一个由半椭圆头部A和两翼B和胸身部C组成的生物膜,形状像个无尾蜻蜓,其特征在于:用于制造补片的生物膜是以动物膜组织为原料按下列步骤制成的:动物膜组织→预处理→脱脂→脱细胞→环氧固定→多方位除抗原→力学改性→剪裁成型→诱导活性修饰→包装→灭菌→成品,其中所述的生物膜制备步骤中的脱细胞是指用表面活性剂破坏细胞壁或酶解法将细胞酶解;所述生物膜制备步骤中的交联固定是指用环氧化物把膜组织的胶原进行交联固定,所用的环氧化物为下式所示:<img file="FSB00000336398500011.GIF" wi="220" he="69" />R=C<sub>n</sub>H<sub>2n+1</sub>-或<img file="FSB00000336398500012.GIF" wi="293" he="81" />这里n=0,1,2,3……12;所述的生物膜制备步骤中的多方位除抗原是指用活泼试剂破坏引起免疫原性的特异基团及用强氢键形成剂破坏引起免疫原性的特异构象,所述的活泼试剂主要有酸酐、酰氯、酰胺、环氧化物,所述的强氢键形成剂主要是胍类化合物;所述的生物膜制备步骤中的力学改性是指用对生物大分子进行交联或接枝改性的方法来改善其力学性能,交联所用的交联剂为二酸酐、二酰二氯、二酰二胺、双环氧化物或二卤化物双官能团物质,用于接枝的物质有聚乳酸、聚羟乙酸的低聚物,接枝方法可用过氧化物引发接枝或辐射接枝;所述的生物膜制备步骤中的剪裁成型是指将生物膜按上述的形态,剪裁成产品的外观结构;所述的生物膜制备步骤中的诱导活性修饰是指向产品引入可粘附生长因子及干细胞,诱导组织再生的诱导活性物质,所述的诱导活性物质主要是一些含聚赖氨酸及精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸肽段的多肽,以及糖胺聚糖的复合物,引入的方法可以是偶联、粘附、化学吸附或包埋。
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