ABO、RhD血型定型试剂卡及其制备方法及其采用的抗体稀释液

摘要

本发明公开了一种ABO、RhD血型定型试剂卡及其制备方法及其采用的抗体稀释液，通过磷酸钠盐缓冲体系维持体系的pH值，添加了吐温80，去除凝胶保存液成份，并且使得红细胞通过凝胶间隙时获得合适的润滑能力，使无凝集的红细胞具有完全通过凝胶颗粒间隙的能力，而凝集的红细胞则不能通过。通过添加牛血清白蛋白保护抗体的效价，消除凝胶的非特异性吸附。采用叠氮钠降低微生物污染，延长产品的保存期，消除微生物污染带来的血型定型错误。并在制备过程中还需要对凝胶进行筛选，对筛选获得的凝胶原料需要进行溶胀、湿热灭菌、洗涤，消除凝胶中含有的微生物，去除凝胶保存液成份以及破损的凝胶颗粒，大大提高了产品的质量。

主权项

一种ABO、RhD血型定型试剂卡的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、抗体稀释液的配制，所述抗体稀释液配方如下：甘氨酸：10‑20g/L，磷酸氢二钠：0.30‑0.50g/L，磷酸二氢钠：0.30‑0.50g/L，牛血清白蛋白：12‑20g/L，吐温80：0.005‑0.015g/L，注射用水加至1L；步骤二：凝胶前处理a.湿热灭菌：选用丙烯葡聚糖凝胶，按照质量体积比1∶1.2‑1∶2加入生理盐水悬浮凝胶，进行湿热灭菌，湿热灭菌后备用；b.洗胶：湿热灭菌后凝胶按照质量体积比1∶1.2‑1∶2加入所述抗体稀释液，悬浮凝胶，凝胶静置时间不得少于6小时，以便凝胶自然沉降结实，倒去上清液，再加入质量体积比1∶1.2‑1∶2的抗体稀释液，悬浮凝胶，如此重复至少2次，除去凝胶保存液成份、凝胶破损碎片，收集得到颗粒大小均匀的凝胶；步骤三：配料按照质量体积比1.3∶1‑1.7∶1配制成IgM性质的单克隆抗A凝胶、含有IgM性质的单克隆抗B凝胶和含有IgM性质的单克隆抗D凝胶；以及不含抗体的抗体稀释液的的凝胶，即中性胶；步骤四：分装将所述抗A凝胶、抗B凝胶、抗D凝胶、中性胶分别加入到微柱凝胶管中，前三管为抗A凝胶、抗B凝胶、抗D凝胶，后三管为中性胶。步骤五：封口将分装好的微柱凝胶卡的上部微柱凝胶管口进行封口处理。