一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法，该制剂中含有知母提取物、黄连提取物，重量比为10~100 ：10~100；本发明对于糖尿病疗效显著，还具有增加机体抵抗力、提高免疫力、治疗糖尿病并发症的功效。本发明是两种中药的活性成分合用，临床可应用于糖尿病胃热阴虚、胃肠结热、胃火亢盛致口渴多饮，消谷善饥者，对糖尿病的疗效显著；本法明能够增加机体抵抗力，提高免疫力，具有扶正祛邪之功，因此对糖尿病并发的各种感染有很好的作用。

主权项

一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂含有知母提取物、黄连提取物； 所述的知母提取物中，知母总皂苷的含量为15%~95%，所述的黄连提取物中，黄连提取物的黄连总生物碱含量为15%~95%；所述的知母黄连组合物制剂的剂型为片剂；所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂的制备方法，制备步骤如下：Ⅰ、知母提取物的制备：A、称取知母药材，进行粉碎处理，得到知母粗粉；B、将所述的知母粗粉用65%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，得到知母提取液；C、将所述的知母提取液进行减压浓缩处理，直到无醇味，得到知母浓缩物；D、将所述的知母浓缩物中加入水溶解，进行过滤处理，得到知母滤液；所述的知母浓缩物和水的重量体积比为1:5~20；E、将所述的知母滤液进行层析处理，得到知母洗脱液；所述的层析处理中，将所述的知母滤液通过大孔吸附树脂柱，水洗至无色，弃去水洗液；再用75%的乙醇溶液洗脱，得到知母洗脱液；F、将所述的知母洗脱液进行减压浓缩处理，得到知母稠膏；G、将所述的知母稠膏进行真空干燥处理，得到所述的知母提取物；Ⅱ、黄连提取物的制备：A、称取黄连药材，进行粉碎处理，得到黄连粗粉；B、将所述的黄连粗粉用70%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，再进行过滤处理，得到黄连滤液A；C、将所述的黄连滤液A进行减压浓缩处理，得到黄连浓缩液；所述的黄连滤液与黄连浓缩液的体积比为2:1；D、在所述的黄连浓缩液中加入食盐，用生石灰调节pH值为 9~10，再进行过滤处理，得到黄连滤液B；所述的食盐与所述的黄连浓缩液的重量体积比为1:10；所述的食盐为固体工业食盐，在加入过程中需要不断搅拌；E、将所述的黄连滤液B用盐酸调节pH值为 1~2，再依次进行搅拌处理、静置处理、过滤处理、干燥处理，得到黄连提取物；将所述的知母提取物、黄连提取物按下述比例混合均匀，加入少量硬脂酸镁及其它辅料，压制成片，得到知母黄连组合物片，再分装成袋；所述的其他辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素；所述的知母提取物、黄连提取物、硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素的重量比为50：50：2.5：57.5：2.5：62.5。