发明名称 |
一种双腔袋包装的硫酸头孢匹罗注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开一种双腔袋包装的硫酸头孢匹罗注射液,该注射液药物组合物的原料药组成为:粉腔:硫酸头孢匹罗(以头孢匹罗计)0.5~2重量份液腔:葡萄糖注射液:100体积份含葡萄糖4~11重量份或氯化钠注射液:100体积份含氯化钠0.8~1重量份;本发明的硫酸头孢匹罗注射液采用双腔袋包装,通过将硫酸头孢匹罗无菌药粉与溶剂(氯化钠注射液或葡萄糖注射液)分别灌装于以虚焊隔断分开的两个腔室中,使用时只需挤压药袋,即可开通虚焊隔离条,使硫酸头孢匹罗无菌药粉和溶剂在密闭的无菌条件下迅速完成溶解混合过程,形成全药物治疗混合液而直接用于患者。 |
申请公布号 |
CN102429860A |
申请公布日期 |
2012.05.02 |
申请号 |
CN201110386214.3 |
申请日期 |
2011.11.29 |
申请人 |
湖南科伦制药有限公司 |
发明人 |
冉良骥;佘佑廷;田洪伍;邹瑰丽;万一龙;梁隆;王利春 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/546(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61J1/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 |
代理人 |
张韬 |
主权项 |
一种双腔袋包装的硫酸头孢匹罗注射液,其特征在于该注射液药物组合物的原料药组成为:粉腔:硫酸头孢匹罗0.5~2重量份液腔:葡萄糖注射液:100体积份含葡萄糖4~11重量份或氯化钠注射液:100体积份含氯化钠0.8~1重量份;使用双层密闭的输液用膜制成袋体,袋体边缘采用实焊密封,并预留用于灌装的接口,袋体中间以弱焊条分隔为两个施压即可打开的腔室;药液灌装、封口:将配制好的药液通过接口灌入输液袋液腔,并封口;灭菌:将封装好的样品置于灭菌设备中,于115℃~125℃灭菌8~30分钟;干燥:将灭菌后的样品于70‑100℃下干燥60‑150分钟;所述重量份与体积份的关系是g/ml的关系。 |
地址 |
湖南省岳阳市生态工业园区 |