人工心脏瓣膜和方法

摘要

人工心脏瓣膜(100)包括外壳组件(110)和瓣膜组件(130)。外壳组件(110)包括外壳主体(111)，所述外壳主体(111)具有延伸通过其中的外壳通道(112)。外壳主体(111)被配置为位于心脏(10)的天然瓣膜口(16)中、或者与其邻近并与其相通，并且啮合心脏(10)的结构，以将外壳主体(111)相对于瓣膜口(161)固定。外壳组件(111)是可折叠的，以经由导管(2)递送。瓣膜组件(130)包括瓣膜主体(131)，所述瓣膜主体(131)具有延伸通过其中的瓣膜通道(132)。瓣膜主体(131)被配置为固定在外壳通道(112)内，瓣膜通道(132)沿着外壳通道(112)延伸。一个或者多个柔性瓣膜元件(131)被固定于瓣膜主体，并延伸跨过瓣膜通道(132)，以阻止血流沿第一方向通过瓣膜通道(132)，而允许沿相反的方向的血流。瓣膜组件(130)是可折叠的，以与外壳组件(110)分开地经由导管(2)递送。还公开了使用人工心脏瓣膜(100)置换已衰竭或正衰竭的心脏瓣膜的相关方法。

主权项

人工心脏瓣膜，其包括外壳组件和瓣膜组件；其中所述外壳组件包括外壳主体，所述外壳主体具有延伸通过其的外壳通道；所述外壳主体被配置为位于心脏的天然瓣膜口中，或者与其邻近并与其相通；所述外壳组件可配置为外壳折叠形态和外壳膨胀形态，所述折叠形态用于经由导管递送至所述天然瓣膜口，所述外壳膨胀形态啮合所述心脏的结构以使所述外壳主体相对于所述天然瓣膜口固定；进一步，其中所述瓣膜组件包括：瓣膜主体，所述瓣膜主体具有延伸通过其的瓣膜通道；所述瓣膜主体被配置为至少部分地位于所述外壳通道内，所述瓣膜通道沿着所述外壳通道延伸；和一个或者多个柔性瓣膜元件，其固定于所述瓣膜主体并延伸跨过所述瓣膜通道以阻止血流沿第一方向通过所述瓣膜通道而允许血流沿相反的第二方向通过所述瓣膜通道；所述瓣膜组件可配置为瓣膜折叠形态和膨胀形态，当所述外壳主体递送至所述天然瓣膜口后处于所述外壳膨胀形态时，所述瓣膜折叠形态用于经由导管递送至所述外壳通道，所述膨胀形态啮合所述外壳组件和/或所述心脏的结构以将所述瓣膜主体至少部分地固定在所述外壳通道内。