供注射用奥扎格雷钠药物组合物

摘要

本发明公开了一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物，该奥扎格雷钠注射液由奥扎格雷钠、枸橼酸钠、依地酸钙钠组成，每支含有奥扎格雷钠40-100mg，枸橼酸钠4-10mg，依地酸钙钠0.02-0.05mg。其制备方法为：取处方量注射用水90%，温度在55-65℃，加入处方量的枸橼酸钠和依地酸钙钠，搅拌溶解后；加入处方量的奥扎格雷钠，搅拌至溶解完全；测得初始pH值，根据初始pH值，用4%氢氧化钠溶液及10%枸橼酸钠溶液调节pH值范围在7.5-9.5；向加入药用炭，搅拌；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；入库；即得奥扎格雷钠注射液。该奥扎格雷钠药物组合物对光稳定性好，不会产生结晶、澄明度，稳定性好，该发明对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势。

主权项

一种供注射用的奥扎格雷钠药物组合物，其特征在于，每1000支所述的奥扎格雷钠药物组合物，其配方组成为：奥扎格雷钠                   40‑100g枸橼酸钠                      4‑10g依地酸钙钠         0.02g‑0.05g注射用水                    加至2L‑5L。