发明名称 |
一种达沙替尼片 |
摘要 |
本发明公开了一种达沙替尼片,所述的达沙替尼片包括达沙替尼及药学上可接受的药用辅料,其特征在于,所述的达沙替尼为无水物,且其粒径范围为:D(0.1)=3.0~10μm,D(0.5)=15~60μm,D(0.9)=100~150μm。本发明采用达沙替尼无水物为原料制得了质量符合要求的达沙替尼片,解决了达沙替尼无水物因在水中的饱和溶解度较大,易导致无水物制备的片剂存在溶出速率太快,产生药物突释引起的不良反应,维持药效的时间缩短,及易出现溶出度不合格等问题,能满足达沙替尼原料及制剂的工业化批量生产的要求:低成本、工艺简单、质量符合要求。 |
申请公布号 |
CN102429880A |
申请公布日期 |
2012.05.02 |
申请号 |
CN201110386631.8 |
申请日期 |
2011.11.29 |
申请人 |
上海希迪制药有限公司 |
发明人 |
安晓霞;张静;张春雨;马素伟 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 |
代理人 |
何葆芳 |
主权项 |
一种达沙替尼片,包括达沙替尼及药学上可接受的药用辅料,其特征在于,所述的达沙替尼为无水物,且其粒径范围为:D(0.1)=3.0~10μm,D(0.5)=15~60μm,D(0.9)=100~150μm。 |
地址 |
201300 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |