枸橼酸钾钠咀嚼片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种枸橼酸钾钠咀嚼片，处方按质量百分比计由以下组分组成：枸橼酸钾33.0%~33.1%、枸橼酸钠27.8%~27.9%、填充剂28%~32%、粘合剂0.05%~0.3%、润滑剂1%~1.5%、矫味剂3%~5%、芳香剂0.1%~0.3%和防潮薄膜包衣剂3~4%；填充剂为甘露醇或甘露醇与山梨醇或木糖醇合用，粘合剂为羟丙甲纤维素或聚维酮K30，润滑剂为硬脂酸镁或硬脂酸镁与微粉硅胶合用，矫味剂为柠檬酸或柠檬酸与糖精钠、阿司帕坦或甜菊素合用，芳香剂为药学上可接受的香精；本发明还提供了枸橼酸钾钠咀嚼片的制备方法，操作简便，成本低廉，适用于工业化生产，所得片剂质量稳定可控，口感清凉、味酸甜、有薄荷香或果香，表面光滑美观、色泽均匀，硬度适中，溶出快，在治疗痛风、高尿酸血症和改善儿童及成人体内酸中毒症状等方面具有良好的应用前景。

主权项

枸橼酸钾钠咀嚼片，其特征在于，处方按质量百分比计由以下组分组成：枸橼酸钾33.0%~33.1%、枸橼酸钠27.8%~27.9%、填充剂28%~32%、粘合剂0.05%~0.3%、润滑剂1%~1.5%、矫味剂3%~5%、芳香剂0.1%~0.3%和防潮薄膜包衣剂3~4%；所述填充剂为甘露醇或甘露醇与山梨醇或木糖醇合用，所述粘合剂为羟丙甲纤维素或聚维酮K30，所述润滑剂为硬脂酸镁或硬脂酸镁与微粉硅胶合用，所述矫味剂为柠檬酸或柠檬酸与糖精钠、阿司帕坦或甜菊素合用，所述芳香剂为药学上可接受的香精。