| 摘要 |
Способ определения степени готовности структурного подразделения к началу производства медицинских иммунобиологических препаратов, включающий анкетирование, отличающийся тем, что при анкетировании оценивают в баллах (0; 0,5; 1) ответы на следующие вопросы: санитарно-гигиеническая готовность помещений, готовность технологического оборудования, наличие исходных материалов, укомплектованность персоналом, наличие нормативной документации, наличие средств индивидуальной защиты, аттестация рабочих мест, соблюдение требований противоэпидемического режима, наличие стандартных операционных процедур по проведению технологического процесса производства медицинских иммунобиологических препаратов, валидация технологического оборудования, полученные баллы суммируют, переводят в проценты, принимая за 100% готовность, равную 10 баллам, что позволяет сделать заключение о степени готовности структурного подразделения к началу производства медицинских иммунобиологических препаратов. |
