预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法

摘要

本发明提供一种预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法，所述药物为下列质量比的原料：连翘5～25，金银花8～25，薄荷3～12，牛蒡子8～25，桔梗10～20，射干6～15，板蓝根8～20，防风8～20，贯众8～20，甘草3～12。将药物经提取、浓缩、絮凝、澄清、浓缩，在尽可能保留原药作用的前提下，得预防和治疗急性上呼吸道感染的制剂。通过主要致病菌抑菌试验和镇痛抗炎等药理毒理试验，结果证明：该工艺能有效富集原药中的主要有效成分，减少主要有效成分的损失，提高抗菌谱和抑菌强度，药效优于老方法制备的相同配方的制剂，且安全性、可靠性更高，同时能提高制剂的澄明度，减少药物使用体积，方便携带和患儿服用。

主权项

一种预防和治疗急性上呼吸道感染药物的制备方法，所述药物为下列质量比的原料：连翘5～25，金银花8～25，薄荷3～12，牛蒡子8～25，桔梗10～20，射干6～15，板蓝根8～20，防风8～20，贯众8～20，甘草3～12，其特征在于经过下列步骤：A、将薄荷加8～12倍水，浸泡0.5～2小时，提取2～4小时，分离出挥发物、提取液及药渣；B、将连翘、金银花、牛蒡子、桔梗、射干、板蓝根、防风、贯众、甘草混合，加8～12倍水，浸泡1～3小时，加入A步骤的药渣，提取2～4次，每次1～3小时，合并各次提取液，过滤得滤液；C、将A步骤的提取液与B步骤的滤液合并，于常压浓缩成50℃的相对密度为0.2～0.4的浓缩液，按每100克生药加0.6～1克的量，在浓缩液中加入ZTC1+1III助絮凝剂，于60～80℃温度下搅拌10～20分钟，保温静置1小时，再在该浓缩液中，按每100克生药加0.3～0.5克的量，加入ZTC1+1III絮凝剂，在60～80℃温度下搅拌5～15分钟，保温0.5～1小时，静置冷却至常温，过滤，滤液浓缩成50℃的相对密度为1.1～1.3的浓缩液；或者，按每100克生药加2～4克的量，在浓缩液中加入壳聚糖，于50～70℃温度下，搅拌20～30分钟，冷却至常温，过滤，滤液浓缩成50℃的相对密度为1.1～1.3的浓缩液，其中：所述ZTC1+1III助絮凝剂是用市购的ZTC1+1III按下列方法配制而成：将ZTC1+1III，用少量的质量浓度1％的醋酸溶液溶解并搅成糊状，然后加质量浓度为1％的醋酸至足量，溶胀24h，搅匀，双层纱布滤过，即得质量浓度为1％的助絮凝剂；所述ZTC1+1III絮凝剂是用市购的ZTC1+1III按下列方法配制而成：将ZTC1+1III，先用少量蒸馏水搅成糊状，然后加蒸馏水至足量，溶胀24h，搅匀，双层纱布滤过，得质量浓度为1％的絮凝剂；或者，将A步骤的提取液与B步骤的滤液合并，于常压浓缩成50℃的相对密度为1.0～1.2的浓缩液，将质量浓度为95％的乙醇加入到浓缩液中至含醇量为50～80％质量比，搅拌均匀后于2～25℃温度下静置10～24小时，过滤，滤液浓缩成50℃的相对密度为1.1～1.3的浓缩液；D、将羟丙基‑β‑环糊精加入A步骤的挥发物中混合均匀后，加入到C步骤的浓缩液中混合均匀，再加入常规量的山梨酸钾或苯甲酸钠混匀，即得预防和治疗急性上呼吸道感染的成品药液。