| 摘要 |
1. Фармацевтическая композиция, которая включает в себя совокупность частиц с синхронизированным импульсным высвобождением и частиц с быстрым высвобождением, где: ! каждая совокупность частиц с синхронизированным импульсным высвобождением включает в себя сердцевину, покрытую слоем с синхронизированным импульсным высвобождением; ! сердцевина включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество и фармацевтически приемлемую органическую кислоту, которые отделены друг от друга слоем с замедленным высвобождением; ! каждая частица с быстрым высвобождением включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество и высвобождает, по меньшей мере, 80 вес.% слабоосновного плохорастворимого лекарственного вещества в течение около 15 мин при тестировании растворения с использованием метода растворения в соответствии с Фармакопеей США (USP) (Прибор 2: лопасти при 50 об./мин.) и двухстадийная растворяющая среда при 37°С (первые 2 ч - в 0,1 н HCl, с последующим тестированием в буфере при рН 6,8). ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что сердцевина включает в себя первую инертную гранулу, слой органической кислоты, слой с замедленным высвобождением и слой лекарственного вещества, ! где слой органической кислоты включает в себя фармацевтически приемлемую органическую кислоту и первое фармацевтически приемлемое полимерное связывающее вещество; ! слой с замедленным высвобождением включает в себя первый фармацевтически приемлемый нерастворимый в воде полимер; ! слой лекарственного вещества включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество и второе фармац |
