| 发明名称 | 一种盐酸纳美芬药物组合物及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及盐酸纳美芬药物组合物其产品为盐酸纳美芬注射液，每毫升注射液由0.1mg或1mg盐酸纳美芬、9.0mg氯化钠、0.3mg乙二胺四乙酸二钠和调节注射液pH为3.75-3.85的盐酸及余量的注射用水按下法制备而成：将盐酸纳美芬、氯化钠和乙二胺四乙酸二钠混合后用注射用水溶解，搅拌均匀，加注射用水至全量；用0.1mol/L盐酸调药液pH值在3.75-3.85范围内；用0.22μm微孔滤膜过滤；121℃水浴灭菌15分钟，得到盐酸纳美芬注射液。本发明盐酸纳美芬药物组合物成分简单，其影响因素、长期稳定试验以及安全性试验表明，产品杂质少且稳定性安全性好。 | ||
| 申请公布号 | CN102415993A | 申请公布日期 | 2012.04.18 |
| 申请号 | CN201110395606.6 | 申请日期 | 2011.12.03 |
| 申请人 | 武汉同源药业有限公司 | 发明人 | 黄毅;刘键;黄层霄;彭俊;张宇玄;熊昕 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61P25/32(2006.01)I;A61P25/36(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 盐酸纳美芬注射液，每毫升注射液由0.1mg或1mg盐酸纳美芬、9.0mg氯化钠、0.3mg乙二胺四乙酸二钠和调节注射液pH为3.75‑3.85的盐酸及余量的注射用水按下法制备而成：将盐酸纳美芬、氯化钠和乙二胺四乙酸二钠混合后用注射用水溶解，搅拌均匀，加注射用水至全量；用0.1mol/L盐酸调药液pH值在3.75‑3.85范围内；用0.22μm微孔滤膜过滤；121℃水浴灭菌15分钟，得到盐酸纳美芬注射液。 | ||
| 地址 | 430071 湖北省武汉市武昌区紫沙路100号3单元101 | ||