形成用于人使用的口腔崩解片剂的方法

摘要

本发明涉及用于制备给药于人受试者的口腔崩解片剂的方法，该片剂含有用于治疗人受试者的疾病的药物，包括步骤：提供含有药物的流体制剂，提供具有在其中形成的至少一个空腔的固体元件，将固体元件冷却至低于该制剂冰点的温度，用流体制剂填充空腔，通过空腔壁传导从制剂中抽出热量，将当时空腔中存在的制剂固化，以形成含有药物的固体药丸，而没有将药丸的整个表面主动定形，从空腔中取出药丸，和在真空中干燥药丸，以获得片剂。本发明还涉及片剂本身和含有该片剂的包装。

主权项

一种用于制备给药于人受试者的口腔崩解片剂的方法，该片剂含有用于治疗人受试者疾病的药物，包括步骤：‑提供含有药物的流体制剂，‑提供固体元件，具有在其中形成的至少一个空腔，‑将固体元件冷却至低于该制剂冰点的温度，‑用流体制剂填充空腔，‑通过空腔壁传导从制剂中抽出热量，将当时空腔中存在的制剂固化，以形成含有药物的固体药丸，而没有将药丸的整个表面主动定形，‑从空腔中取出药丸，和‑在真空中干燥药丸，以获得片剂。