发明名称 |
盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在pH 4~8的条件下,加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液,并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出,如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。 |
申请公布号 |
CN102406603A |
申请公布日期 |
2012.04.11 |
申请号 |
CN201110383062.1 |
申请日期 |
2006.06.12 |
申请人 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
发明人 |
杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
济南金迪知识产权代理有限公司 37219 |
代理人 |
宁钦亮 |
主权项 |
盐酸吉西他滨过饱和溶液,其特征是在pH4~8的条件下,通过加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过盐酸吉西他滨在23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液。 |
地址 |
570314 海南省海口市国家高新区南海大道273号-A |