一种活血通脉、清热解毒的药物组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种活血通脉、清热解毒的药物组合物及其制备方法和应用。本发明的药物组合物由重量百分比为90％～10％的毛冬青提取物和重量百分比为10％～90％的药学可接受的辅料组成，其中的毛冬青提取物是由毛冬青的茎或者茎和根的部位提取得到，并进一步制备成片剂、胶囊、颗粒、口服液或注射剂。本发明的药物组合物不仅能有效治疗血栓闭塞性脉管炎或中心性视网膜炎、静脉曲张、冠状动脉硬化性心脏病及小儿肺炎等疾病，而且扩大了毛冬青的可药用部位，从而大大减缓了因毛冬青资源减少造成的药材来源短缺。

主权项

一种活血通脉、清热解毒的药物组合物的含量测定方法，其特征在于：所述的药物组合物由重量百分比为90％～10％的毛冬青提取物和重量百分比为10％～90％的药学可接受的辅料组成，其中所述的毛冬青提取物是将毛冬青的茎，或者毛冬青的茎和根粉碎成粗粉，加水煎煮2‑4次，每次煎煮2‑6小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成50℃相对密度为1.05‑1.15的清膏，然后加入乙醇使含醇量达到55％‑75％，静置20‑30小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至50℃相对密度为1.20‑1.35的稠膏，干燥，粉碎成细粉得到；所述的含量测定方法为：高效液相条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；比例为15∶84∶1的甲醇‑水‑冰醋酸溶液为流动相；检测波长为280nm；理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于4000；样品溶液的制备：取毛冬青茎提取物，或者根和茎提取物1.5克，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入50％甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补充减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，水浴上蒸干，残渣用水6ml分次转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取4次，分别为15ml、15ml、10ml、5ml，合并乙酸乙酯提取液，水浴上蒸干，残渣加50％甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含原儿茶醛8μg的溶液，即得；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定；本品每克含原儿茶醛(C7H6O3)，不得少于200μg。