复方制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方制剂及其制备方法，要解决的技术问题是复方药物成分按比例共生形成复方药物树脂复合物，本发明包含的重量比组分为：复方活性药物0.01～20.0％、离子交换树脂2～50.0％；离子交换树脂为载体，复方活性药物吸附在离子交换树脂上形成复方活性药物树脂微粒，微粒大小为850～25μm。其制备方法包括：制备复方药物离子交换树脂微粒，与崩解剂、调味剂、着色剂、芳香剂、赋型剂混合，压成片剂。本发明与现有技术相比，采用离子交换树脂为载体，复方活性药物按比例共同吸附在离子交换树脂上形成复方活性药物树脂微粒，复方药物活性成份的比例不变，制成的剂型产品稳定性能高，工艺简单，成本低，容易实现产业化。

主权项

一种复方制剂，其特征在于：所述复方制剂每1000g由以下重量比组分组成：盐酸苯丙醇胺25g，马来酸氯苯那敏1g，Amberlite IRP 12020g，聚乙烯吡咯烷酮10g，柠檬酸10g，柠檬酸钠8g，其余为蔗糖；采用以下方法制备得到：包括以下步骤：一、将盐酸苯丙醇胺、马来酸氯苯那敏加入装有纯化水的容器中，搅拌使其溶解后，加入Amberlite IRP 120，搅拌转速100转/分，时间6小时，然后静置，滤掉上层液体，将沉降物取出，置于80℃温度中进行热风干燥，过80～200目筛整粒，得到复方药物离子交换树脂微粒；二、将复方药物离子交换树脂微粒、聚乙烯吡咯烷酮、柠檬酸、柠檬酸钠和蔗糖，混合40分钟得混合物料；三、将混合物料按常用颗粒剂生产工艺制粒，按规格颗粒分装得到复方颗粒剂。