华蟾益肝胶囊

摘要

一种治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝病的药品华蟾益肝胶囊及其制造工艺。方选干蟾皮、虎杖、白花蛇舌草、黄芩、丹参、黄芪、白术、香附。将这些中药分别采用水提、醇提、挥发油提取等工艺，将提取液采用分离、浓缩、烘干等技术制成干品，加挥发油等材料，分步加工成微粒装入胶囊。本发明药品按国家新药标准进行测试，其药效、毒理、质量均达到了新药标准。获国家药监局临床批件(2006L01147)后进行的I期临床试验结果表明，华蟾益肝胶囊人体生物等效性试验符合新药临床试验要求。临床初步应用华蟾益肝胶囊治疗乙型肝炎、丙型肝炎和肝硬化，疗效优于对照组。研究证明，本发明药品与现有药品相比疗效明显、服用方便，副作用小、药材来源广，生产成本较低。是治疗肝炎肝病较为理想的药品。

主权项

一种治疗肝炎肝病的药品及制造工艺，其特征在于它由下述重量比的原料制成：干蟾皮0.05‑0.25，虎杖0.05‑0.25，白花蛇舌草0.01‑0.20，黄芩0.01‑0.20，黄芪0.10‑0.30，丹参0.01‑0.20，香附0.01‑0.20，白术0.01‑0.20。