一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种含有奥美拉唑的口服速释固体制剂及其制备方法。本发明所述制剂是由奥美拉唑、碳酸氢钠和药用辅料组成的速效质子泵抑制剂。碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果，还能够防止奥美拉唑被胃酸降解。本发明所述制剂起效快且作用持续时间长。

主权项

一种制备含有奥美拉唑的速释胶囊的方法，其特点在于：每单位制剂由20mg奥美拉唑、1100mg碳酸氢钠和适量的药用辅料组成，包括如下步骤：制备每单位制剂中含有80‑120mg碳酸氢钠、处方量奥美拉唑及10‑15mg增溶剂的中间体1，所述的增溶剂能增加奥美拉唑的溶出度，选自聚山梨酯80、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400及100；将取得的中间体1用适量的粘合剂60目制粒两次，干燥，制得中间体2，所述的粘合剂选自5％聚维酮乙醇溶液、5％聚维酮水溶液及5％羟丙甲基纤维素水溶液；将中间体2、剩余量的碳酸氢钠、20‑30mg/每单位制剂的崩解剂和7.5‑15mg/每单位制剂的润滑剂采用适当的方法混合均匀，灌装胶囊。