发明名称 一种含人参提取物的中药颗粒及其制备方法
摘要 本发明提供了一种含人参提取物的中药颗粒制剂及其制备方法。本发明由中药提取物和药学上可接受的载体制成中药球化颗粒,所述的中药球化颗粒外形为球形或者类球形,密度为0.6~1.3g/ml。本发明的球化颗粒单剂量小,服用方便,可以作为胶囊剂的中间产品、也可以用于中药缓控释制剂的开发。
申请公布号 CN101439067B 申请公布日期 2012.03.28
申请号 CN200710150308.4 申请日期 2007.11.22
申请人 天津天士力制药股份有限公司 发明人 李永强;郑永锋
分类号 A61K9/16(2006.01)I 主分类号 A61K9/16(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种含人参提取物的中药颗粒的制备方法,其特征在于步骤如下:(1)本发明活性成分的制备:按重量百分比称量取下列原料:人参皂甙含量为3.6~4.5%,人参多糖含量为95.5~96.4%;其中人参皂甙中人参皂甙Rh2的含量为0.18~0.23%,将上述物质混合均匀,制备本发明活性成分;(2)母粒的制备:取糊精和淀粉重量比为1∶1的混合物过200目筛,其中60‑65wt%作为底料投入流化床侧喷锅内;10‑15wt%糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt%的本发明活性成分,加水配制成浆料喷入,并筛出粒径为180~250μm小颗粒作为母核,再将母核投入锅内,继续喷上述浆料,同时从撒粉枪内将余量的糊精和淀粉混合物的细粉撒入,使母核的粒径长大,筛选出粒径为450~600μm的母粒备用;(3)产品的制备:取母粒450g,400g的本发明活性成分,与本发明活性成分重量比为18∶25的聚乙二醇6000,或者与本发明活性成分重量比为7∶25的HPMC和PVP‑K30混合物,其中HPMC∶PVP‑K30重量比为2∶5;用无水乙醇将上述粘性调整剂聚乙二醇6000或者HPMC和PVP‑K30混合物中一种配制为浓度为15wt%的溶液,加入本发明活性成分内,混合后,加60%ml/ml乙醇调至固体含量为19wt%,作为浆料;将母粒投入流化床侧喷锅内,将上述浆料慢慢喷入,同时不断干燥至浆料全部喷入制成球形颗粒。
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