一种含三七提取物的中药颗粒及其制备方法

摘要

本发明提供了一种含三七提取物的中药颗粒制剂及其制备方法。本发明由中药提取物和药学上可接受的载体制成中药球化颗粒，所述的中药球化颗粒外形为球形或者类球形，密度为0.6～1.3g/ml。本发明的球化颗粒单剂量小，服用方便，可以作为胶囊剂的中间产品、也可以用于中药缓控释制剂的开发。

主权项

一种含三七提取物的中药颗粒，由中药提取物和药学上可接受的载体制成，其特征在于中药提取物占重量百分比的40～90％，药学上可接受的载体重量百分含量为10～60％；其中所述的中药提取物由下列重量配比的原料组成：黄芪22.2％～66.8％，丹参11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％和降香14.5％～44.3％；所述的颗粒剂包括母粒和位于母粒之上的壳层，外形为球形或者类球形，堆密度为0.6～1.3g/ml，溶散时限为0.4～5分钟，药物活性成分包含在母粒和壳层之中；所述颗粒剂的制备方法如下：(1)活性成分的制备：按重量百分比称量出下列原料：黄芪22.2％～66.8％，丹参11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％和降香14.5％～44.3％；取经粉碎的丹参、三七，用水煎煮，过滤，滤液浓缩后醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，即丹参三七浸膏；另取经粉碎的黄芪，用水煎煮、过滤，滤液浓缩后醇沉，上清液浓缩后再醇沉，从上清液中回收乙醇，浓缩成浸膏，即黄芪浸膏；再取降香，加水，回流提取，收集挥发油；取上述丹参三七浸膏、黄芪浸膏及挥发油，混合均匀，制备成活性成分；(2)母粒的制备：取糊精和淀粉重量比为1∶1的混合物过200目筛，其中60‑65wt％作为底料投入流化床侧喷锅内；10‑15wt％糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt％的活性成分，加水配制成浆料喷入，并筛出粒径为180～250μm小颗粒作为母核，再将母核投入锅内，继续喷上述浆料，同时从撒粉枪内将余量的糊精和淀粉混合物的细粉撒入，使母核的粒径长大，筛选出粒径为450～600μm的母粒备用；(3)产品的制备：取母粒450g，400g的活性成分，与活性成分重量比为18∶25的聚乙二醇6000，或者与活性成分重量比为7∶25的HPMC和PVP‑K30混合物，其中HPMC∶PVP‑K30重量比为2∶5；用无水乙醇将上述粘性调整剂聚乙二醇6000或者HPMC和PVP‑K30混合物中一种配制为浓度为15wt％的溶液，加入活性成分内，混合后，加60％ml/ml乙醇调至固体含量为19wt％，作为浆料；将母粒投入流化床侧喷锅内，将上述浆料慢慢喷入，同时不断干燥至浆料全部喷入制成球形颗粒。