一种含藿香提取物的中药颗粒及其制备方法

摘要

本发明提供了一种含藿香提取物的中药颗粒制剂及其制备方法。本发明由中药提取物和药学上可接受的载体制成中药球化颗粒，所述的中药球化颗粒外形为球形或者类球形，密度为0.6～1.3g/ml。本发明的球化颗粒单剂量小，服用方便，可以作为胶囊剂的中间产品、也可以用于中药缓控释制剂的开发。

主权项

一种含藿香提取物的中药颗粒的制备方法，其特征在于步骤如下：(1)提取物的制备：取苍术160g、陈皮160g、姜制的厚朴160g、白芷240g、茯苓240g、大腹皮240g、生半夏160g、干姜13.5g、甘草浸膏20g、广藿香油1.6ml、紫苏叶油0.8ml备用；苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照中国药典1995年版一部附录I0流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60％乙醇作为溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，药液备用；茯苓水煮后，80℃温浸2次，第一次3小时，第二次2小时，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时；大腹皮加水煎煮3小时，合并上述药液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入甘草浸膏，广藿香油，紫苏叶油，混匀；制备成本发明中药提取物；(2)母粒的制备：取糊精和淀粉重量比为1∶1的混合物过200目筛，其中60‑65wt％作为底料投入流化床侧喷锅内；10‑15wt％糊精和淀粉混合物、折合干重后占母粒重量的15wt％的本发明提取物浸膏，加水配制成浆料喷入，并筛出粒径为180～250μm小颗粒作为母核，再将母核投入锅内，继续喷上述浆料，同时从撒粉枪内将余量的糊精和淀粉混合物的细粉撒入，使母核的粒径长大，筛选出粒径为450～600μm的母粒备用；(3)产品的制备：取母粒450g，10000个剂量的本发明提取物浸膏，与本发明提取物浸膏重量比为18∶25的聚乙二醇6000，或者与本发明提取物浸膏重量比为7∶25的HPMC和PVP‑K30混合物，其中HPMC∶PVP‑K30重量比为2∶5；用无水乙醇将上述粘性调整剂聚乙二醇6000或者HPMC和PVP‑K30混合物中一种配制为浓度为15wt％的溶液，加入本发明提取物浸膏内，混合后，加60％乙醇调至固体含量为19wt％，作为浆料；将母粒投入流化床侧喷锅内，将上述浆料慢慢喷入，同时不断干燥至浆料全部喷入制成球形颗粒。