摘要 |
1. Способ очистки циклического или нециклического пептидов и родственных аналогов или производных из смеси, содержащей, по меньшей мере, одну родственную примесь, включающий стадию контактирования указанной смеси пептидов в любой последовательности с разделительной матрицей для обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-ВЭЖХ) и/или разделительной матрицей для ионообменной хроматографии, состоящей из полимерной смолы, закрепленной на диоксиде кремния, достаточного для получения очищенного пептидного продукта с чистотой по меньшей мере 96%. ! 2. Способ по п.1, в котором используют 2-30% градиент буферного раствора органической кислоты, включающего полярный органический растворитель в водной фазе. ! 3. Способ по п.1, в котором указанная полимерная смола выбрана из группы, включающей Сефадекс, Сефадекс LH20, Сефадекс G-25, Сефадекс G-10, Сефарозу, Супердекс, метилакрилатную смолу, карбоксиметилцеллюлозу, сульфопропилцеллюлозу, карбоксиметилсефадекс, сульфопропилсефадекс, сульфопропилсефарозу и карбоксиметилсефарозу. ! 4. Способ по п.1, в котором указанной полимерной смолой является полистирол или полидивинилбензол. ! 5. Способ по п.1, в котором размер частиц и размер пор гранул указанной полимерной смолы варьируется в диапазоне от 1 до 50 мкм и от 100 до 500 А, соответственно. ! 6. Способ по п.1, в котором циклический или нециклический пептид выбран из группы, включающей эптифибатид, эксенатид, атозибан и незиритид. ! 7. Способ по п.2, в котором полярным органическим растворителем является ацетонитрил. ! 8. Способ по п.2, в котором органическая кислота выбрана из группы, включающей лимонную кислоту, уксусную кис |