| 摘要 |
1. Сухая порошкообразная композиция для легочного введения, содержащая микрочастицы, включающие гликагонподобный пептид GLP-1 и фармацевтически приемлемую соль дикетопиперазина. ! 2. Сухая порошкообразная композиция по п.1, где указанный GLP-1 выбран из группы, состоящей из нативных GLP-1, метаболитов GLP-1, аналогов GLP-1, производных GLP-1, GLP-1, защищенных от действия дипептидил-пептидазы IV (DPP-IV), GLP-1-миметиков, аналогов пептида GLP-1 или биосинтетических аналогов GLP-1. ! 3. Сухая порошкообразная композиция по п.1, где указанная фармацевтически приемлемая соль дикетопиперазина, имеет формулу 2,5-дикето-3,6-ди(4-Х-аминобутил)пиперазин, где X выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила. ! 4. Сухая порошкообразная композиция по п.3, где указанным дикетопиперазином является 2,5-дикето-3,6-ди-(4-фумарил- аминобутил)пиперазин. ! 5. Сухая порошкообразная композиция по п.1, где указанная соль является любой фармацевтически приемлемой солью, выбранной из группы, состоящей из натриевых, калиевых, литиевых, магниевых, кальциевых, аммониевых, или моно-, ди- или три-алкиламмониевых солей. ! 6. Сухая порошкообразная композиция по п.1, где указанная соль является моно-, ди-, или смешанной солью. ! 7. Сухая порошкообразная композиция по п.6, где указанным дикетопиперазином является 2,5-дикето-3,6-ди-(4-фумарил- аминобутил)пиперазина динатриевая соль. ! 8. Сухая порошкообразная композиция по п.1, где указанный GLP-1 выбран из нативного GLP-1 или амидированного GLP-1, или GLP-1 (7-36)амида. ! 9. Способ получения микрочастиц, содержащих GLP-1 и фармацевтически приемлемую соль дикетопиперазина, определенных в п.1, где указанный способ включает стадии обеспечен |
