一种布洛芬注射制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种布洛芬注射制剂及其制备方法，特别涉及一种以葡甲胺为助溶剂的布洛芬注射制剂及其制备方法，其中的葡甲胺与布洛芬的摩尔比为0.1～2.0：1。本发明提供了一种新的有效的方法使布洛芬溶解，能快速、充分地发挥布洛芬的药效，形成的溶液可制备供注射用的溶液或冻干粉。通过药学稳定性试验、动物安全性试验、药物动力学试验等试验，对本发明所述布洛芬注射制剂的稳定性、安全性及有效性进行了多次考察，结果表明，该布洛芬注射制剂稳定性强，与现有技术相比，更能保证用药的安全有效。

主权项

一种布洛芬注射制剂，其特征在于其中的葡甲胺与布洛芬的摩尔比为0.1～2.0∶1；所述的布洛芬是指(R)布洛芬、(S)布洛芬或(RS)布洛芬中的一种。