| 发明名称 | 一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺 | ||
| 摘要 | 本发明公开一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺，所述质量稳定工艺包括以下步骤：（1）目标蛋白质的大肠杆菌表达与发酵制备；（2）大肠杆菌工程菌的破碎与包涵体的回收；（3）包涵体洗涤与目标蛋白质的回收；（4）目标蛋白质强阳离子柱sepharose Fast Flow层析纯化；（5）弱阴离子柱DEAE琼脂糖凝胶层析纯化与回收目标蛋白质；（6）目标蛋白质的稳定保存；（7）制备目标蛋白质冻干粉针剂与冻干工艺；所述目标蛋白质是指一类TAT及其突变体携载的抗肿瘤活性survivin突变体蛋白质。本发明同时兼顾产量、生物活性和稳定性三方面，很好地解决了一类抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定的全程控制工艺。 | ||
| 申请公布号 | CN102366628A | 申请公布日期 | 2012.03.07 |
| 申请号 | CN201010616473.6 | 申请日期 | 2010.12.31 |
| 申请人 | 华东理工大学 | 发明人 | 马兴元;朱玲;石磊;唐莉莉;郑文云;莫剑 |
| 分类号 | A61K38/17(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;C12P21/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K38/17(2006.01)I |
| 代理机构 | 上海翼胜专利商标事务所(普通合伙) 31218 | 代理人 | 翟羽 |
| 主权项 | 一种抗肿瘤蛋白质药物的质量稳定工艺，其特征在于，所述质量稳定工艺包括以下步骤：（1）目标蛋白质的大肠杆菌表达与发酵制备；（2）大肠杆菌工程菌的破碎与包涵体的回收；（3）包涵体洗涤与目标蛋白质的回收；（4）目标蛋白质强阳离子柱sepharose Fast Flow层析纯化；（5）弱阴离子柱DEAE琼脂糖凝胶层析纯化与回收目标蛋白质；（6）目标蛋白质的稳定保存；（7）制备目标蛋白质冻干粉针剂与冻干工艺；所述目标蛋白质是指一类TAT及其突变体携载的抗肿瘤活性survivin突变体蛋白质。 | ||
| 地址 | 200237 上海市徐汇区梅陇路130号 | ||