POLIMERO NO TOXICO, NO BIODEGRADABLE, BIOCOMPATIBLE, UTIL PARA COMPOSICIONES FARMACEUTICAS CON NANOPARTICULAS.

摘要

Un proceso para la preparación de un polímero de alta pureza y sustancialmente libre de los contaminantes monoméricos tóxicos respectivos, y que contiene los respectivos contaminantes tóxicos en cantidades menores del 0,001%, en el que el polímero comprende tres unidades monoméricas derivadas de 1-vinilpirrolidona (VP), N- isopropilacrilamida (NIPAM) y un éster de anhídrido maleico y polietilenglicol (MPEG), y está reticulado, comprendiendo dicho proceso las etapas de: i) disolver cantidades apropiadas de los tres monómeros, NIPAM, VP y MPEG en agua; Iii) añadir sucesivamente, a la solución de la etapa i) cantidades adecuadas de un agente reticulante y un activador; iii) burbujear un gas inerte en la solución de la etapa ii) durante un periodo de entre 30 a 60 minutos; iv) añadir una cantidad apropiada de un activador y un iniciador de polimerización a la solución de la etapa iv); v) polimerizar la solución de la etapa iv) a una temperatura de entre 25 ºC a 45 ºC en una atmósfera de un gas inerte, durante 3 a 6 horas; vi) someter la solución de la etapa v) a filtración a través de filtros pre-esterilizados y recoger el filtrado; vii) someter el filtrado de la etapa vi) a diafiltración y recoger el filtrado; viii) someter opcionalmente, el filtrado de la etapa vii) a una etapa adicional de diafiltración y recoger el filtrado; y ix) someter opcionalmente, el filtrado de la etapa vii) u viii) a liofilización para obtener un polvo liofilizado del polímero.