一种普伐他汀钠化合物及其新制法

摘要

本发明提供普伐他汀钠化合物及其新制法，该方法包括：(1)用强酸性离子交换树脂对普伐他汀钠进行吸附和离子交换；(2)用浓度为0.1％-2％的碳酸钠或碳酸氢钠水溶液进行洗脱；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，用水洗涤，固体干燥剂干燥，减压浓缩，蒸除洗脱液，得普伐他汀钠纯品。通过本发明精制方法得到高纯度的普伐他汀钠化合物，大大提高了普伐他汀钠的纯度和含量，提高制剂的产品质量，减少了毒副作用，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。

主权项

1.一种式(I)所示结构的普伐他汀钠化合物的制法，其包括如下步骤：(1)用强酸性离子交换树脂对普伐他汀钠进行吸附和离子交换，使普伐他汀钠被转换为普伐他汀酸的形式被吸附于树脂上；(2)用浓度为0.1％-2％的碳酸钠或碳酸氢钠水溶液进行洗脱，使普伐他汀酸转化为普伐他汀钠的形式并溶解，收集洗脱液，过滤除去不溶物，得洗脱母液；(3)将洗脱母液通过色谱柱进行分离纯化，收集洗脱液，用水洗涤，固体干燥剂干燥，减压浓缩，蒸除洗脱液，得普伐他汀钠纯品。