METODO Y APARATO PARA JUZGAR LA PRESENCIA O AUSENCIA DE CELULAS CANCEROSAS.

摘要

Un método para diagnosticar la existencia o no de una célula cancerosa en una muestra que incluye una célula obtenida de un paciente, realizándose el método usando un aparato de medición por amplificación de ácidos nucleicos, que comprende: - una etapa de medición para medir un valor relacionado con el nivel de expresión de antígeno carcinoembrionario (CEA) y un valor relacionado con el nivel de expresión de un gen constitutivo; determinándose dichos niveles de expresión por medición de un producto de amplificación derivado de una amplificación de ácido nucleico; - una primera etapa de comparación para comparar el valor relacionado con el nivel de expresión de CEA con un primer valor umbral, siendo dicho primer valor umbral un valor igual o menor que el valor del nivel de expresión de CEA en una muestra en la que se ha confirmado que contiene células cancerosas y mayor que el valor del nivel de expresión de CEA en una muestra en la que se ha confirmado que no contiene células cancerosas; - una etapa de normalización para normalizar el valor relacionado con el nivel de expresión de CEA basándose en el valor relacionado con el nivel de expresión del gen constitutivo; - una segunda etapa de comparación para comparar el valor normalizado obtenido de la etapa de normalización con un segundo valor umbral, siendo dicho segundo valor umbral un valor igual o menor que un valor normalizado obtenido normalizando el valor del nivel de expresión de CEA en una muestra en la que se ha confirmado que contiene células cancerosas por el valor de un gen constitutivo en dicha muestra y superior a un valor normalizado obtenido normalizando el valor del nivel de expresión de CEA en una muestra que se ha confirmado que no contiene células cancerosas; y - una etapa de diagnóstico para diagnosticar la existencia o no de células cancerosas en la muestra basándose en los resultados de la comparación de la primera etapa de comparación y la segunda etapa de comparación.