发明名称 |
盐酸头孢吡肟原料及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的测定方法 |
摘要 |
本发明涉及盐酸头孢吡肟原料及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的测定方法,用于盐酸头孢吡肟原料及其制剂的质量评价,它公开了以羧型阳离子柱为分析柱,以电导检测器进行检测,通过流动相的配制,供试品溶液及对照品溶液的制取,再按测定法,取供试品溶液以及对照品溶液分别注入液相色谱仪,分别记录色谱图,按外标法计算出供试品中N-甲基吡咯烷含量的一种液相色谱法。本发明色谱系统易于平衡,样品测定时间短,保留时间重复性好,基线平稳,柱耐用,N-甲基吡咯烷的色谱峰的质量好,重复性好,测定方法准确,方便,可靠。 |
申请公布号 |
CN101226174B |
申请公布日期 |
2012.02.29 |
申请号 |
CN200810026150.4 |
申请日期 |
2008.01.31 |
申请人 |
广州白云山天心制药股份有限公司 |
发明人 |
谭胜连;闵娥;陆媛;傅红燕 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
广州三辰专利事务所 44227 |
代理人 |
范钦正 |
主权项 |
盐酸头孢吡肟原料及其制剂中N‑甲基吡咯烷的含量的测定方法,其特征是以键合羧酸基的硅胶柱为分析柱,柱温:10℃~50℃,以电导检测器进行检测的一种液相色谱法:稀释剂的配置:流动相、水、0.001~0.05mol/L硝酸溶液、或0.001~0.005mol/L硫酸溶液;流动相的配制:0.001mol/L至0.05mol/L的硝酸溶液或0.001mol/L至0.005mol/L硫酸溶液,配合乙腈、甲醇或者是丙酮,其酸与有机溶剂比值是90至100∶10至0;供试品溶液的制备:取盐酸头孢吡肟原料或者是制剂适量,加稀释剂稀释至每1ml中含1mg至10mg的溶液;对照品溶液的制备:取N‑甲基吡咯烷对照品,加稀释剂稀释至每1ml中含0.1mg至1mg的溶液;测定法:取供试品溶液10至30ul注入液相色谱仪,记录色谱图,另取对照品溶液10至30ul注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法计算出供试品中N‑甲基吡咯烷的含量。 |
地址 |
510300 广东省广州市滨江东路808号 |