羟丙基-β-环糊精在氯霉素滴眼剂中的应用及方法

摘要

本发明是一种羟丙基-β-环糊精在氯霉素滴眼剂中的应用。其特征在于在氯霉素滴眼液的配方中加入羟丙基-β-环糊精，其加入量为10～80g/L。本发明经过一系列的实验找到了提高氯霉素滴眼液稳定性的HP-β-CD(羟丙基-β-环糊精)，其能将氯霉素的溶解度提高6倍左右，并由于其空腔结构对氯霉素的包合，有效的阻断了水溶液中各种离子催化的氯霉素水解反应，使氯霉素在水溶液中的降解得到了巨大的缓解，通过实验，在加速6个月、常温存放24个月后，氯霉素滴眼液的各项指标仍能符合《药典》标准要求，氯霉素二醇物含量小于8％，对硝基苯甲醛含量为0，因而大大提高了氯霉素滴眼液的稳定性。

主权项

羟丙基‑β‑环糊精在氯霉素滴眼剂中的应用，其特征在于在氯霉素滴眼液的标准配方中加入羟丙基‑β‑环糊精，其加入量为5～15g/L，所使用氯霉素滴眼液的pH值为6～7。