藏药流感丸的检测方法

摘要

本发明公开了藏药流感丸及其制剂的质量控制方法，其中制剂是按照《卫生部药品标准》藏药分册中所述流感丸的配方，按照常规工艺加入常规辅料制成的多种剂型。该质量控制方法包括鉴别中的一种或几种。本发明是对处方中角茴香、藏菖蒲进行了薄层鉴别研究，通过建立方法可靠，准确，专属性强的质量控制方法，能够有效控制流感丸的质量，使流感丸质量达到稳定、可控、高效及安全。

主权项

一种藏药流感丸的检测方法，其特征在于该方法由如下两种鉴别方法组成：A.取本药物组合物0.5～15重量份，研细，加氨水0.1～10体积份，再加氯仿1～40体积份，摇匀，超声提取或热回流或冷浸提取1～60分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿0.1～10体积份使溶解，作为供试品溶液；另取角茴香对照药材0.1～5重量份，按照供试品溶液的制备方法制成对照品溶液；按处方比例及制备工艺，配制不含角茴香的阴性样品，并照上述供试品溶液的制备方法制成阴性样品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各0.001～0.02体积份，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿‑甲醇‑环己烷1～20∶0.5～10∶0.1～5为展开剂，薄层板置展开缸中饱和0～40分钟，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与角茴香对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，且阴性无干扰；B.取本药物组合物0.5～15重量份，研细，加乙醚1～40体积份，摇匀，超声提取或热回流或冷浸提取1～60分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.1～10体积份使溶解，作为供试品溶液；另取藏菖蒲对照药材0.1～5重量份，按照供试品溶液的制备方法制成对照品溶液；按处方比例及制备工艺，配制不含藏菖蒲的阴性样品，并照上述供试品溶液的制备方法制成阴性样品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各0.001～0.02体积份，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯‑30～120℃石油醚0.1～5∶0.5～15为展开剂，薄层板置展开缸中饱和0～40分钟，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与藏菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的暗斑点，且阴性无干扰。