| 主权项 |
1. 一种有助于测定含有溶于其中之校准物或对照物料("校准物")之储备溶液已被正确稀释之组合物,包括已溶于其中之储备溶液:(a) 在操作或控制浓度范围内,用以校准所需分析物之检定之校准物;及(b) 用以在该校准物之操作浓度范围内,监定该储备溶液之稀释量之监定有效量且溶于其中之标记物,该标记物在对该所需分析物分析时,既不会以反应物形式沉淀,亦不会对反应物作标记。2. 根据申请专利范围第1项之组合物,其中标记物系在可见光谱中可吸收光之染料或化合物。3. 根据申请专利范围第2项之组合物,其中标记物系共价键接至载体蛋白质上,该蛋白质系选自胎牛血清白蛋白,人类血清白蛋白,猪血清白蛋白,羊血清白蛋白,鼠血清白蛋白,山羊血清白蛋白及天竺鼠血清白蛋白。4.根据申请专利范围第3项之组合物,其中染料系孔雀绿,且染料对载体蛋白质之比例为2.8:1至7:1之范围。5. 一种用于测试套组之校准物溶液,该校准物溶液系一系列校准物溶液之一员,该校准物溶液中具有预定浓度之校准物及监定有效量且非干扰性量之可见标记物,可见标记物于该校准物溶液中之量与该校准物之浓度成比例,该系列校准物溶液包括数个在预计校准物浓度范围及对应于标记物浓度范围之个别校准物溶液,因而该系列校准物溶液中各溶液皆具有与其内之校准物浓度成比例之颜色强度。6. 根据申请专利范围第5项之校准物溶液,其中测试套组系用以分析配位基或抗配位基,该系列含有2至10个校准物溶液,其中该溶液中之校准物系使用作为校准物物料或对照组物料,溶液中可之标记物为键结至载体蛋白质之孔雀绿,该蛋白质系选自牛血清白蛋白,人类血清白蛋白,猪血清白蛋白,羊血清白蛋白,鼠血清白蛋白,山羊血清白蛋白及天竺鼠血清白蛋白。7. 一种使用一系列校准物溶液进行诊断分析之方法,此方法包括下列步骤:(a) 以其所含之校准物物料之浓度为准,以上升或下降顺序排列一系列之校准物溶液,该系列中各校准物溶液之特征为其含有与其中所含校准物物料浓度成比例之可见标记物;及(b) 观察非颠倒之上升或下降排列系列校准物溶液之颜色,以确信校准物溶液于吸量及/或取样时呈适宜排列者;由此在经排列系列之校准物溶液中颜色上升或下降之颠倒即表示分析中之错误排列。8. 一种确认含有校准物或对照组物料("校准物")之储备溶液之正确稀释之方法,包括下列步骤:(a) 将监定有效量且非干扰量之标记物与预计量之校准物混合,以形成具有第一浓度之该标记物及第二浓度之该校准物之标记原料校准物溶液;(b) 计算标记之原料校准物溶液中,标记物浓度与校准物浓度间之比例;(c) 稀释预计量之标记原料校准物溶液或其部份,以产生稀释校准物溶液,其中本质上维持比例,该稀释校准物溶液具有第一预期之物理参数所伴随之第一预期浓度之该标记物,尚具有第二预期浓度之该校准物;(d) 测量稀释校准物溶液之参数,确实之物理参数与其内之标记物之确实浓度成比例;(e) 分别比较确实物理参数或其导函数及第一预期之物理参数或其导函数,以确认稀释步骤正确进行。9. 一种已自储备溶液稀释之溶液中确认校准物或对照组物料("校准物")之浓度之方法,包括下列步骤:(a) 将监定有效量及非干扰量之标记物与预计量之校准物合并,以形成具有第一浓度标记物及第二浓度校准物之标记原料校准物溶液;(b) 计算标记原料校准物溶液中,标记物浓度与校准物浓度间之比例;(c) 稀释预计量之标记原料校准物溶液或其部份,而产生稀释校准物溶液,其中本质上维持比例,此稀释校准物溶液具有第一预期之物理参数所伴随之第一预期浓度标记物,尚具有第二预基浓度之校准物;(d) 测量稀释校准物溶液之确实物理参数,此确实物理参数与其内标记物之确实浓度成比例;(e) 藉由参考确实物理参数与第一预期物理参数间之差异,或参考其导函数间之差异,而确认稀释校准物溶液中校 |
