| 摘要 |
1. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий стадии: ! объединения плохо прессующегося терапевтического соединения по меньшей мере с одним гранулирующим компонентом с получением смеси; замешивания указанной смеси в экструдере при нагревании указанной смеси до температуры, меньшей, чем температура плавления указанного терапевтического соединения; и ! экструдирования указанной смеси с образованием гранул. ! 2. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию прессования указанных гранул с получением твердой пероральной дозированной формы. ! 3. Способ по п.1, в котором указанным гранулирующим компонентом является полимер, обладающий Tg, меньшей указанной температуры плавления. ! 4. Способ по п.3, в котором указанный полимер выбран из группы, включающей растворимые в воде полимеры, набухающие в воде полимеры и нерастворимые в воде полимеры. ! 5. Способ по п.4, в котором указанная температура нагревания больше или равна указанной Tg. ! 6. Способ по п.3, в котором указанная смесь дополнительно включает пластификатор. ! 7. Способ по п.1, в котором указанная фармацевтическая композиция является композицией немедленного высвобождения. ! 8. Способ по п.1, в котором указанная фармацевтическая композиция является композицией замедленного высвобождения. ! 9. Способ по п.8, в котором указанная фармацевтическая композиция содержит вещество, задерживающее высвобождение. ! 10. Способ по п.1, в котором указанную экструзии проводят через мундштук. ! 11. Способ по п.1, в котором указанный экструдер является двушнековым экструдером. ! 12. Способ приготовления фармацевтической композиции, включающий стадии: ! объединения влаг� |
