一种携载基因的医疗器械的制备方法

摘要

本发明涉及一种携载基因的支架及其制备方法。该支架采用静电吸附和/或微孔物理吸附的原理，在其本体表面直接涂覆和/或固定治疗基因制备而成。在本发明所述医疗装置的制备过程中，不需在本体表面涂覆基质，从而避免了基质带来的炎症等副作用，另外，医疗装置本体表面的治疗基因能够耐受血流以及其他体液的冲刷、使治疗有效量的治疗基因达到血管病变位置，从而达到靶向输送或局部定位基因的目的。该种方法制备的基因支架生产工艺简单，适合大规模的放大生产。

主权项

一种携载基因的医疗器械的制备方法，该医疗器械包括医疗器械本体、涂敷和/或固定在支架本体表面的基因或其片段，其特征在于，其是将316L不锈钢裸支架本体经切割、去渣、抛光，放置在浓度为75％的医用酒精中，在频率50khz的超声波清洗10分钟，然后置于干燥箱中，温度设定在35℃，干燥60分钟后取出；然后将支架放置在38％的盐酸腐蚀15小时，将支架本体作为阳极与脉冲电源的正极连接，钛金属片作为阴极与脉冲电源的负极连接，将支架本体与阴极金属片同时置于为20％的盐酸，电流设定为20A，频率为250赫兹，时间为20分钟，在316L不锈钢裸支架本体表面制备孔洞，并使支架表面带上正电；将iNOS基因制备成10mg/ml的TAE缓冲液溶液，然后将上述步骤制备的带有载药孔洞的316L不锈钢裸支架本体放入配制好的缓冲液中，温育60分钟取出，4℃长期保存。