发明名称 COMPOSICION DE LIBERACION POR IMPULSO TEMPORIZADO.
摘要 Una composición de liberación por impulso temporizado que comprende: a. una composición de núcleo que comprende un agente terapéuticamente activo, un agente que se hincha seleccionado del grupo que consiste en carboximetil celulosa sódica reticulada, polivinilpirrolidona reticulada, y glicolato sódico de almidón y, opcionalmente, un compuesto o compuestos solubles en agua para inducir la ósmosis, y b. una composición de recubrimiento que comprende uno o más polímeros formadores de película, en la que los polímeros formadores de película en el recubrimiento comprenden una mezcla de un polímero insoluble en agua y un polímero soluble en agua, en la que la relación entre polímero insoluble en agua y polímero soluble en agua varía de 6:3 a 9:3; en la que el polímero insoluble en agua es etil celulosa y el polímero soluble en agua es hidroxipropil metil celulosa; en la que el agente que se hincha se hincha considerablemente pero no forma un gel fuerte y está presente en una cantidad suficiente en el núcleo para proporcionar, tras la captación de agua, una presión de hinchamiento por encima de la fuerza de cohesión del recubrimiento que rodea al núcleo, de tal manera que después de absorber el fluido que lo rodea, el núcleo se hincha y se rompe el recubrimiento para liberar, en un impulso, el agente terapéuticamente activo de una manera fiable en aproximadamente un tiempo predeterminado, en la que el tiempo predeterminado está en el intervalo de 1 a 12 horas, en la que la manera fiable de rotura comprende la rotura de 36 comprimidos de un total de 36 comprimidos en el tiempo predeterminado cuando se ensayan sometiendo los comprimidos al ensayo de disolución USP usando un medio acuoso a 37 +- 0,5 °C, en un aparato USP tipo I o tipo II a un número de rpm seleccionado del intervalo de 50 rpm a 100 rpm.
申请公布号 ES2373873(T3) 申请公布日期 2012.02.09
申请号 ES20020733207T 申请日期 2002.04.09
申请人 SUN PHARMA ADVANCED RESEARCH COMPANY LIMITED 发明人 SHANGHVI, DILIP SHANTILAL;DHARMADHIKARI, NITIN BHALACHANDRA;ZALA, YASHORAJ RUPSINH;KHANNA, SATISH C.
分类号 A61K9/24;A61K9/16;A61K9/36;A61K9/50;A61K31/155;A61K31/64;A61K45/06;A61K47/04;A61K47/30;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/12;A61P3/10;A61P5/00;A61P5/14;A61P5/38;A61P7/02;A61P9/00;A61P11/06;A61P11/14;A61P15/00;A61P15/08;A61P15/10;A61P17/00;A61P19/10;A61P25/02;A61P25/04;A61P25/06;A61P25/08;A61P25/16;A61P25/20;A61P25/28;A61P25/30;A61P25/32;A61P27/06;A61P29/00;A61P31/04;A61P35/00;A61P37/06;A61P37/08;A61P43/00 主分类号 A61K9/24
代理机构 代理人
主权项
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