重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺

摘要

本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)在配制容器中加配制总体积量90％的注射用水，通CO215分钟；(2)将适量氯化钠、焦亚硫酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素，分别加入步骤(1)获得的注射用水中，搅拌使溶解；(3)测定溶液的pH值应为3.2～3.6，添加注射用水至总量；(4)过滤；(5)将步骤(4)灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌；或按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时安瓿内通N2。本工艺实现无菌生产，且按照本发明公开的制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。

主权项

一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液，其特征在于，包含以下成分：每10000ml内含，重酒石酸去甲肾上腺素22g～50g焦亚硫              10g氯化钠              88g注射用水            加至10000ml。