可分散波生坦片剂

摘要

本发明涉及可分散片剂，包括化合物4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲氧基-苯氧基)-2-(嘧啶-2-基)-嘧啶-4-基]-苯磺酰胺。

主权项

1.一种可分散片剂，包括具有如下结构式的化合物I：或其药学上可接受的盐或一水合物，以及药学上可接受的赋形剂，包括如下药学上可接受的赋形剂：一种或多种填料，其总重量占该可分散片剂总重量的63％至78％；一种或多种崩解剂，其总重量占该可分散片剂总重量的1％至15％；一种或多种助流剂，其总重量占该可分散片剂总重量的0.5％至1.0％；一种或多种酸化剂，其总重量占该可分散片剂总重量的1％至8％；一种或多种增香剂，其总重量占该可分散片剂总重量的2％至10％；一种或多种甜味剂，其总重量占该可分散片剂总重量的0.2％至8％；以及一种或多种润滑剂，其总重量占该可分散片剂总重量的0.1％至3％，其中，该可分散片剂是片剂，其在15-22℃的水中在不多于5分钟内完全分解，其中该填料选自微晶纤维素、磷酸二钙、乳糖和预胶化淀粉，其中崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、玉米淀粉、CMC-Ca、CMC-Na、微晶纤维素、交联PVP、褐藻酸、海草酸钠、预胶化淀粉和瓜胶，其中助流剂选自二氧化硅、硅溶胶、三硅酸镁、纤维素粉，淀粉和滑石，其中酸化剂选自酒石酸、柠檬酸、抗坏血酸、乳酸和富马酸，其中增香剂选自蜜饯、草莓、香蕉和香草，其中甜味剂选自天冬酰苯丙氨酸甲酯、乙酰磺胺酸钾、糖精、糖精钠、环己基氨基磺酸钠、三氯蔗糖，其中润滑剂选自镁-、铝-或钙-硬脂酸盐、硬脂酸、硬脂酰醇富马酸钠、滑石、苯甲酸钠、甘油基单脂肪酸、单硬脂酸甘油酯、甘油二山嵛酸酯、甘油十六烯硬脂酸酯、聚乙二醇、氢化棉油、蓖麻油和蔗糖酯。