一种单唾液酸四己糖神经节苷酯微球及其制备方法

摘要

本发明公开了一种单唾液酸四己糖神经节苷酯(GM-1)微球，单唾液酸四己糖神经节苷酯，载体材料，乳化剂和水，其中，各组分的浓度为：单唾液酸四己糖神经节苷酯80～240mg/ml，载体材料20～200mg/ml，乳化剂10～50mg/ml。本发明的单唾液酸四己糖神经节苷酯微球，经检测其质量外观均一，平均粒径1～15μm，包封率大于80％，可供注射使用。单唾液酸四己糖神经节苷酯微球具有明显的缓释作用，能够显著减少单唾液酸四己糖神经节苷酯的给药次数，增加患者的顺应性。

主权项

一种单唾液酸四己糖神经节苷酯微球，其特征在于，包括以下组分：单唾液酸四己糖神经节苷酯，载体材料，乳化剂和水，其中，各组分的浓度为：单唾液酸四己糖神经节苷酯80～240mg/mL，载体材料20～200mg/mL，乳化剂10～50mg/mL；所述微球的粒径范围为1～15μm，单唾液酸四己糖神经节苷酯含量占整个微球质量的1～30％；所述载体材料为聚乳酸/羟基乙酸、聚乳酸、PLA‑PEG或PLGA‑PEG中的任意一种；所述乳化剂为聚乙烯醇、泊洛沙姆、明胶、吐温、司盘、甲基纤维素、西黄蓍胶或阿拉伯胶中的任意一种或任何两种以上任意比例的混合物。