| 摘要 |
1. Состав, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, где указанное антитело является гуманизированным B-Ly1 антителом, ! - возможно от примерно 0,001 до примерно 1% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 2. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 1 до примерно 150 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - от примерно 0,005 до примерно 0,05% (масса/объем) по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, а также ! - от примерно 1 до примерно 100 мМ буфера ! при рН от примерно 4,5 до примерно 7,0. ! 3. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 20 мМ L-гистидина, ! - 240 мМ трегалозы, а также ! - 0,02% (масса/объем) полисорбата 20 ! при рН примерно 6. ! 4. Состав по п.1, содержащий: ! - от примерно 10 до примерно 30 мг/мл анти-CD20 антитела II типа, ! - 0,02% (масса/объем) полоксамера 188, ! - 20 мМ L-гистидина, а также ! - 240 мМ трегалозы ! при рН примерно 6. ! 5. Состав по любому из пп.1-4, который находится в жидкой форме, в лиофилизированной форме или в жидкой форме, восстановленной из лиофилизированной. ! 6. Состав по любому из пп.1-4, который может быть введен внутривенно (в/в), или подкожно (п/к), или любым другим парентеральным путем. ! 7. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит один или более изотонический агент в количестве от примерно 5 мМ до примерно 350 мМ. ! 8. Состав по любому из пп.1-4, где изотонические агенты выбраны из группы, состоящей из хлорида натрия (NaCl), хлорида калия, сахаров, включая глюкозу, глицерина, аминокислот и их комбинаций. ! 9. Состав по любому из пп.1-4, который также содержит с |
