| 摘要 |
1. Способ очистки CD20-антитела из смеси, включающий кристаллизацию CD20-антитела и выделение CD20-антитела из указанной смеси. ! 2. Способ по п.1, в котором указанная смесь не была подвергнута предварительной лиофилизации. ! 3. Способ по п.1, в котором указанная смесь представляет собой концентрированную собранную из культуры клеток жидкость (HCCF) из культуры рекомбинантных клеток, продуцирующих CD20-антитело. ! 4. Способ по п.3, в котором культура клеток является культурой клеток млекопитающих. ! 5. Способ по п.4, в котором клетки млекопитающих представляют собой клетки яичника китайского хомячка (CHO). ! 6. Способ по п.4, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии очистки на белке A. ! 7. Способ по п.6, в котором очистку осуществляют в отсутствие стадии катионо-обменной хроматографии. ! 8. Способ по п.4, в котором очистка дополнительно включает стадию вирусной фильтрации и стадию анионообменной хроматографии. ! 9. Способ по п.8, включающий стадии (a) кристаллизации CD20-антитела, (b) растворения кристаллов CD20-антитела в буфере, (c) осуществления анионообменной хроматографии раствора, полученного на стадии (b), и (d) концентрирования элюата, полученного в результате анионообменной хроматографии. ! 10. Способ очистки CD20-антитела из концентрированной жидкости, собранной из культуры из клеток (HCCF) млекопитающих, включающий стадии (a) концентрирования HCCF, (b) кристаллизации CD20-антитела, (c) растворения кристаллов CD20 с получением раствора CD20, (d) осуществления очистки раствора CD20 на анионообменной колонке и (e) выделения CD20-антитела. ! 11. Способ по п.10, в котором CD20-антителом является антитело 2H7. ! 12. Способ по п.11, в котором CD20-антитело выбрано из груп� |
