乳增宁软胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供了一种乳增宁软胶囊，该软胶囊由囊壳和内容物组成，其中囊壳由如下重量比的成分组成：明胶10份，甘油3.2-3.6份，水9份；囊壳中的内容物由以下重量百分比的成分组成：25-60％活性成分、35-70％稀释剂、1-5％助悬剂、0-5％抗氧剂、0-5％防腐剂，其中活性成分由艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母按重量比为2∶1∶1∶1∶1∶1.2制成。本发明乳增宁软胶囊产品质量稳定、携带服用方便、有效溶出快、生物利用度高、临床效果好。

主权项

一种乳增宁软胶囊，由囊壳及囊壳中的内容物组成，囊壳由如下重量比的成分组成：明胶10份，甘油3.2‑3.6份和水9份，其特征在于，囊壳中的内容物由以下重量百分比的原辅料组成：25‑60％活性成分、35‑70％稀释剂、1‑5％助悬剂、0‑5％抗氧剂和0‑5％防腐剂；活性成分由按重量比为2∶1∶1∶1∶1∶1.2艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母制成，所述活性成分的制备方法是：1)将配比称取艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母，混合，加水煎煮，第一次加入10倍量水煮沸1.5小时；第二次加入8倍量水煮沸1小时；第三次加入8倍量水煮沸1小时，减压浓缩至相对密度为85℃时1.20‑1.30；2)趁热搅拌加入乙醇使醇浓度达70％，其中加醇量约相当于药液量的三倍，继续搅拌充分后，醇沉液静置24小时，取上清液；3)沉淀用少量70％的乙醇荡洗两次后与上清液合并，减压回收乙醇，得药液再进行膜分离，或合并煎液，静置过夜，次日药液过滤后再进行膜分离，滤液浓缩，干燥成细粉，即得乳增宁的活性成分。