一种氯法拉滨及其对映异构体的分离测定方法

摘要

本发明公开了一种氯法拉滨及其对映异构体的分离测定方法，本发明采用高效液相色谱法，分离测定氯法拉滨及其对映异构体，可用于氯法拉滨和含有氯法拉滨的药物组合物的质量控制。

主权项

一种用高效液相色谱分离测定氯法拉滨及其对映异构体的方法，其特征在于，取氯法拉滨及其对映异构体各约10mg，置于10ml量瓶中，加入流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取供试品溶液10ul，注入高效液相色谱仪，完成氯法拉滨及其对映异构体的分离测定，其中高效液相色谱的分析条件为：C18色谱柱，250mm×4.6mm，5μm，检测波长为262nm，柱温为25℃，流速为1ml/min，所述流动相是磷酸盐缓冲液‑乙腈，磷酸盐缓冲液‑乙腈的体积比为85∶15，所述磷酸盐缓冲液为0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液，且该磷酸二氢钾溶液用氢氧化钠调节至pH为5.5。