干热灭菌内毒素指示剂试剂盒

摘要

本实用新型公开一种干热灭菌内毒素指示剂试剂盒，包括盒体及其内的二十支细菌内毒素指示剂瓶及十支鲎试剂瓶，其中内毒素指示剂为灌装在玻璃安瓿中的提纯的大肠杆菌O111：B4或O55：B5等菌株提取的精致内毒素干燥品，内毒素指示剂的效价为1000-10000EU/瓶，不含稳定剂、赋形剂和分散剂。使用时，将内毒素指示剂置于待验证的干热灭菌设备或加入到待除热原的物品中，干热灭菌前后用鲎试剂检测内毒素水平，证明该去热原设备或工艺能使内毒素水平至少下降3个对数单位，本实用新型符合药典2010附录ⅩⅥ灭菌法项目规定，使用简单方便。

主权项

一种干热灭菌内毒素指示剂试剂盒，其特征在于包括盒体及其内的若干细菌内毒素指示剂瓶及鲎试剂瓶，其中：细菌内毒素指示剂瓶，其内灌装高纯度内毒素，且内毒素的效价为1000~10000EU/瓶；鲎试剂瓶，其内灌装凝胶法鲎试剂或定量法鲎试剂。