盐酸二甲双胍格列吡嗪缓释微丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸二甲双胍格列吡嗪缓释微丸及其制备方法。该制备方法分别制备盐酸二甲双胍的包衣缓释微丸和格列吡嗪缓释微丸，然后将两者按每1000粒胶囊中含盐酸二甲双胍250g～500g，格列吡嗪2.5g～10g的比例将两种微丸填充于胶囊中获得的，其中盐酸二甲双胍包衣微丸由含药丸心包缓释衣膜制得，格列吡嗪缓释微丸以挤出滚圆法直接制得。本发明将一种胶囊中填入两种微丸，便于分别进行质量控制，格列吡嗪缓释微丸以十八醇作缓释材料便于微丸的成形，有效降低突释。盐酸二甲双胍以及格列吡嗪在12小时内缓慢释药，减少服药次数，更好地平稳血药浓度，降低不良反应，具有良好的市场推广前景。

主权项

盐酸二甲双胍格列吡嗪缓释微丸，其特征在于由盐酸二甲双胍包衣微丸和格列吡嗪缓释微丸按每1000粒胶囊中含盐酸二甲双胍250g～500g，格列吡嗪2.5g～10g的比例混合后装入胶囊中制得，其中盐酸二甲双胍包衣微丸由含药丸心包缓释衣膜制得，所述缓释衣膜为苏利丝水分散体，所述的苏利丝水分散体是一种使用乙基纤维素作为控释材料，含成膜剂、增塑剂和稳定剂的水性分散体；格列吡嗪缓释微丸以十八醇作缓释材料经挤出滚圆法直接制得。