一种苄丝肼缓释微球组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种苄丝肼缓释微球组合物，所述的苄丝肼缓释微球组合物按重量百分比由以下组分组成：可降解的疏水聚合物，40％-99％，苄丝肼1％-60％。本发明还提供了苄丝肼缓释微球组合物的制备方法。本发明可以克服苄丝肼在贮存的过程的不稳定性、提高病人用药的治疗效果；用这种方法制备成微球组合物，可以避免用常规的W/O和W/O/W的包封率不高，及S/O/O的严重突释，造成的环境污染的缺点；采用该方法制备微米球组合物，其粒径的大小可以根据不同需要，进行控制，不污染环境；可以避免对苄丝肼的治疗的作用影响。微粒的表面光滑圆整，颗粒规整无粘连，粒径可以根据需要进行调控从1μm到500μm，其冻干粉剂为白色细腻、疏松，不会塌陷、不粘连，再分散性良好。

主权项

一种苄丝肼缓释微球组合物，按重量百分比该组合物由以下组分组成：可降解的疏水聚合物40％‑99％苄丝肼            1％‑60％所述的苄丝肼缓释微球组合物是由下列方法制备得到：a，将苄丝肼颗粒加入到可降解的疏水聚合物有机溶液后，形成混悬液；b，将步骤a得到的混悬液加入到重量百分比浓度为0％‑10％的氯化钠溶液和重量百分比浓度为1％‑5％聚乙烯醇表面活性剂中乳化；c，将步骤b得到的复乳加入到重量百分比浓度为1％‑10％的氯化钠溶液固化；d，将步骤c得到的微球进行离心收集，除去表面活性剂和氯化钠，得到苄丝肼缓释微球组合物。