摘要 |
Verfahren zur beliebig oft wiederholbaren Bereitstellung von Teilmengen aufgereinigter Biomoleküle oder Biologicals einer Gesamtheit derselben klonalen Herkunft zu Qualitätstests oder Funktionstests mit den Schritten a) Einbringen mindestens einer aufteilbaren Trägermatrix enthaltend die bereitzustellenden Biomoleküle in ein zusammenhängendes, unterteilbares Volumen, das von einem Laborbeutel oder Prozessbeutel geformt wird, b) steriler Verschluss unter Reinraumbedingungen durch Schliessen, c) Zuführen von Aufbewahrungsflüssigkeit, Reinigungslösung oder Aufschlusslösung zur Trägermatrix, d) Herstellung der Lagerbarkeit, Reinigen und/oder Aufschliessen der Biomoleküle, wobei die Biomoleküle in der Trägermatrix in einer aufbewahrbaren oder gereinigten Form verbleiben, e) Lagern oder Aufbewahren der Biomoleküle in ihrer Trägermatrix innerhalb von separierbaren oder abtrennbaren Bereichen des Labor- oder Prozessbeutels, wobei auch die Trägermatrix selbst aufgeteilt wird, f) steriles Abtrennen von Teilbereichen des Labor- oder Prozessbeutels enthaltend die zu bereitstellenden Biomoleküle in ihrer Trägermatrix, ohne dass das verbleibende Material verunreinigt wird.
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